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Zomacton (somatropin)은 성장 호르몬 결핍이있는 성인과 어린이를 치료하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 주사제입니다. 성장 호르몬이 부족하면 어린이의 키가 작거나 성인의 체중 변동을 비롯한 다양한 증상이 발생할 수 있습니다.이 약물은 어린이의 뼈, 근육 및 피부 성장과 성인 및 어린이의 신진 대사와 같은 호르몬에 반응하여 일반적으로 발생하는 신체의 생리적 활동을 자극합니다.
사용하다
성장 호르몬은 뇌에있는 작은 샘인 뇌하수체에서 생성됩니다. 호르몬은 혈액으로 방출되어 몸 전체로 흘러 뼈와 근육 성장, 신체 회복과 같은 다양한 세포 기능을 활성화합니다.
성장 호르몬 결핍은 성인의 신진 대사 문제로 이어질 수 있으며 어린이의 느린 성장과 짧은 키를 유발할 수 있습니다. 혈액 검사는 호르몬 측정에 사용될 수 있으며 결핍의 원인을 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.
인간 성장 호르몬 유전자를 사용하여 생산되는 Zomacton은 성장 호르몬이 정상적으로 결합하는 동일한 결합 부위에서 신체의 세포와 결합합니다. 그런 다음 약물은 성장 호르몬의 작용을 모방하여 다양한 세포 활동을 자극합니다. 예를 들어 포도당과 지방 대사를 매개하고 성장하는 어린이의 근육과 피부 성장을 가속화하고 뼈를 연장하는 단백질을 조절합니다.
어린이에서 사용
소아는 특정 질환으로 인해 성장 호르몬 결핍이있을 수 있으며, 때로는 호르몬 결핍의 원인을 확인할 수없는 경우도 있습니다. Zomacton은 원인이 밝혀지지 않은 경우에도 소아 성장 호르몬 결핍증 치료에 사용할 수 있습니다.
어린이에게 승인 된 용도 :
성장 호르몬 결핍: Zomacton은 자연적으로 생성 된 성장 호르몬의 결핍으로 성장이 느려지거나 부적절하게 성장하는 치료에 사용할 수 있습니다.
터너 증후군: 터너 증후군으로 예상보다 키가 짧은 어린이 치료에 사용됩니다. 이 증후군은 여아가 두 개의 X 염색체 대신 하나의 X 염색체 만 갖는 염색체 결함입니다. 터너 증후군이있는 여아는 느린 발달 및 사춘기 지연 및 불임 또는 생식력 감소와 같은 기타 발달 문제를 경험합니다.
단신 호 메오 박스 함유 유전자 (SHOX) 결핍: SHOX는 X 또는 Y 염색체의 돌연변이로 인해 발달 문제가 발생하는 유전 적 상태입니다. 소년이나 소녀에게 영향을 미칠 수 있습니다.
출생시 작은 크기: Zomacton은 재태 연령 (SGA)에 비해 작게 태어나 2 ~ 4 세까지 성장을 따라 가지 못해 키가 부족한 아동을 치료하도록 승인되었습니다.
특발성 단신:이 약은 알려진 의학적 원인이나 설명없이 예상보다 짧은 연령의 어린이 치료 용으로 승인되었습니다.
어린이의 성장 호르몬 결핍 증상, 원인, 치료성인에서 사용
Zomacton은 성장 호르몬 결핍이있는 성인의 성장 호르몬 대체물로 사용됩니다. 이러한 유형의 결핍은 질병, 손상 또는 뇌하수체의 외과 적 제거의 결과로 발생할 수 있습니다.
두부 외상, 뇌하수체 종양, 뇌 감염 또는 뇌 출혈은 모두 뇌하수체를 손상시킬 수 있습니다. 두개 인두종 및 뇌하수체 선종과 같은 종양은 다양한 예후를 가질 수 있습니다.
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성장 호르몬 결핍이있는 어린이나 성인은 Zomacton 치료 외에도 원인이되는 문제 (예 : 수술, 방사선 또는 약물)에 대한 치료를 받아야 할 수도 있습니다.
뇌하수체 수술이나 방사선이 필요한 일부 질환은 뇌하수체에서 성장 호르몬의 생산 및 방출이 불충분 할 수 있습니다.
오프 라벨 사용
이 약물은 특히 성장 호르몬을 대체하며, 성장 호르몬 결핍이 확인되지 않은 상태에서 라벨을 벗어난 사용에는 의학적으로 권장되지 않습니다.
이 제품과 다른 버전은 운동 경기에서 오용되었으며, 규칙에 위배되거나 스포츠에 대한 규제 감독에 의해 금지되었을 때이를 취하는 운동 선수에게 심각한 영향을주는 경우가 많습니다.
노화 방지 제품으로 성장 호르몬의 사용에 대한 연구가있었습니다. 연구원들은이 목적을위한 사용 또는 안전성을 뒷받침하는 증거를 찾지 못했습니다.
사용하기 전에
이 약물은 특정 의학적 상태를 악화시킬 수 있습니다. 과거에 이미 somatropin에 알레르기 반응을 보인 적이 있다면 Zomacton을 사용해서는 안됩니다. 성장과 신진 대사에 영향을 미치는 등 많은 영향을 미치는 호르몬이기 때문에 여러 질환에 영향을 미칠 수 있습니다.
이미 Zomacton을 복용 중이거나 시작할 예정이라면 감염과 같은 심각한 질병이 발생하면 의사와 상담해야합니다.
암에 걸렸거나 암에서 회복 된 어린이와 성인은 Zomacton과 관련하여 암이 성장하거나 재발 할 수 있으며, 면밀한 모니터링은 암 진행의 징후를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
주의 및 모니터링
이 약을 사용하면 성장 호르몬의 잠재적 인 영향을 모니터링 할 수 있습니다.
- 포도당 수치: 특히 이미 포도당 과민증이나 당뇨병이있는 경우이 약이 인슐린 민감성을 감소시킬 수 있으므로 포도당 수치를 모니터링해야합니다.
- 갑상선 기능:이 약은 갑상선 기능 저하증 (갑상선 기능 저하)의 위험을 높일 수 있습니다. 이는 이미 갑상선 기능 저하증이있는 사람 또는 여성 (갑상선 기능 저하증 진단을 받았거나받지 않은 사람)에게 높은 위험입니다.
- 코티솔 수치: 부신 기능 저하증 (부신 기능 저하)이있는 사람은 혈청 코티솔 수치가 감소 할 수 있으며 Zomacton의 효과로 인해 더 많은 양의 글루코 코르티코이드를 사용해야 할 수도 있습니다.
- 척추 측만증: 척추 측만증 (척추의 비정상적인 만곡)이있는 소아는 Zomacton을 복용 한 결과 상태가 진행될 수 있습니다.
금기 사항
이 약물은 특정 질병이있는 사람들에게 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다. 제조업체에 따르면 이미 폐쇄 골단이있는 어린이 (골 성장이 완전히 완료 됨)는 Zomacton을 사용해서는 안됩니다.
Prader-Willi 증후군 (유전 장애)이 있고 비만 또는 호흡 문제가있는 소아는이 약을 복용 할 때 갑작스런 사망의 위험이 있습니다.
제조업체에 따르면 활동성 암에 걸린 사람들은 Zomacton을 복용해서는 안됩니다. 제조업체는 당뇨병 성 망막증 (당뇨병으로 인한 안구 질환)이있는 경우이 약을 복용하지 않도록 경고합니다.
기타 인간 성장 호르몬
Somatropin은 일반적인 제형으로 제공됩니다. Genotropin, Norditropin 및 Humatrope라는 브랜드 이름으로도 제공됩니다.
복용량
Zomacton은 피하 주사합니다 (피부 아래). 상완, 복부, 엉덩이 또는 허벅지 뒤쪽에 주사 할 수 있습니다. 연속으로 여러 번의 주입에 동일한 영역을 사용하는 것보다 회전 일정에 따라 주입 위치를 변경해야합니다. 이를 통해 해당 부위가 치유되고 부드러움이나 통증과 같은 문제를 예방할 수 있습니다.
나열된 모든 복용량은 의약품 제조업체에 따라 다릅니다. 처방전을 확인하고 의사와상의하여 적절한 복용량을 복용하고 있는지 확인하십시오.
약물은 세 가지 형태로 제공됩니다.
- 정균 0.9 % 염화나트륨 5 밀리리터 (mL) 바이알이 들어있는 5 밀리그램 (mg) 바이알 (벤질 알코올로 보존 됨)
- 정균수 1mL 주사기가있는 10mg 바이알 (0.33 % 메타 크레졸로 보존 됨), 25G 재구성 바늘
- 1mL의 정균수 (0.33 % 메타 크레졸로 보존) 주사기가있는 10mg 바이알, 바이알 어댑터 포함
의사는 복용량을 처방하고이 약을 복용 할 때 사용해야하는 형태를 지정할 것입니다.
어린이의 복용량은 체중을 기준으로하므로 어린이의 체중을 기준으로 계산됩니다. 또한 복용량은 어린 시절의 상태에 따라 다릅니다. 성인은 체중 기반 용량 또는 표준 용량을 사용할 수 있습니다.
어린이
어린이의 경우 총 주간 복용량을 주당 3 회, 6 회 또는 7 회 균등하게 나누어야합니다. 자녀의 의사가 자녀의 상황에 가장 적합한 일정에 대해 학부모와상의 할 것입니다.
- 성장 호르몬 결핍: 용량은 결핍의 정도와 아동의 연령에 따라 주당 0.18mg (kg)에서 주당 0.3mg까지입니다.
- 터너 증후군: 복용량은 주당 체중 kg 당 최대 0.375mg입니다.
- 특발성 단신: 복용량은 주당 체중 kg 당 0.37mg입니다.
- SHOX 결핍 아동: 복용량은 주당 체중 kg 당 0.35mg입니다.
- 재태 연령에 비해 작음: 복용량은 일주일에 체중 kg 당 0.47mg까지입니다.
성인
성인은 Zomacton의 표준 용량 또는 체중 기반 용량을 복용 할 수 있습니다. 표준 투여 량은 하루 0.2mg에서 시작하여 1 ~ 2 개월마다 1 일 0.1mg 씩 하루 0.2mg으로 증가합니다.
체중 기반 처방은 하루 체중 kg 당 0.006mg부터 시작하여 증상, 효과 및 부작용에 따라 하루 최대 체중 kg 당 0.0125mg까지 증가합니다. 체중 기반의 Zomacton 투여는 비만인 성인에게는 권장되지 않습니다.
수정
제조업체에 따르면이 약물 전달에 사용되는 용액은 유아에게 심각한 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있습니다. Zomacton 치료를 영유아, 임산부 또는 모유 수유중인 여성에게 사용하는 경우 제조업체는 약물 5mg을 0.9 % 염화나트륨으로 재구성하거나 Zomacton 10mg 벤질 무 알코올 제형을 사용할 것을 권장합니다.
재구성 및 주입
본인 또는 가족을 위해 약을 주사 할 수 있습니다. 의료진이 방법을 보여줄 수 있습니다.
포장 지침에 따라 약물을 재구성 (혼합)해야합니다. 이 과정에 대해 궁금한 점이 있으면 약사에게 문의하여 올바르게 수행하고 있는지 확인하십시오.
피하 주사는 바늘이 피부 아래에 똑바로 똑바로 들어가는 것이 아니라 측면 각도로 배치되는 얕은 주사입니다. 일반적으로 피하 주사를 위해 짧은 바늘이 제공됩니다.
감염을 예방하기 위해 바늘을 넣기 전에 피부를 깨끗이해야합니다. 그리고 천자 부위의 출혈이나 오염을 방지하기 위해 주사 후 천자 부위를 덮어야합니다.
가져 가고 저장하는 방법
Zomacton 바이알은 재구성 전후에 36F ~ 46F (2C ~ 8C)의 온도에서 보관해야하며 냉동해서는 안됩니다.
재구성 된 후 몇 주 동안 안정적입니다. 권장 기간보다 오랫동안 재구성 된 약물은 폐기하십시오.
Zomacton 5mg은 정균 0.9 % 염화나트륨으로 재구성되고 36F ~ 46F (2C ~ 8C)에서 냉장 된 후 14 일 동안 안정적으로 유지됩니다.
Zomacton 10mg은 정균수로 재구성되고 36F ~ 46F (2C ~ 8C)에서 냉장 된 후 28 일 동안 안정적으로 유지됩니다.
부작용
이 약은 안전하지만 특별한 위험이나 예방 조치가없는 사람들에게도 부작용을 일으킬 수 있습니다. 부작용이 발생하면 증상에 대해 의사와상의하는 것이 중요합니다.
흔한
Zomacton의 가장 빈번한 부작용이 항상 심각한 것은 아니지만 의사와상의해야합니다. 예를 들어, 감염이나 갑상선 기능 저하증은 치료하지 않고 방치하면 결과를 초래할 수 있으며 적시에 치료하면 개선됩니다.
제조업체에 따르면 성인과 어린이를위한 Zomacton의 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 상기도 감염
- 발열
- 인후염
- 독감
- 두통
- 귀 감염
- 부종
- 근육통 또는 관절통
- 따끔 거림
- 수근관 증후군
- 갑상선 기능 저하증
- 고혈당
중증
Zomacton의 덜 빈번한 부작용 중 일부는 장기적인 건강에 해로울 수 있습니다. 통증, 발열, 오한 또는 심각한 부작용의 증상이 나타나면 즉각적인 치료를 받아야합니다.
심각한 부작용은 다음과 같습니다.
- 알레르기 반응: 호흡을 방해하는 심각한 알레르기 반응은 의학적 응급 상황입니다. 증상으로는 숨가쁨, 가슴이 답답함 또는 갑작스러운 불안이 있습니다.
- 뇌 또는 눈의 부기: 약 복용 후 8 주 이내에 진행될 수 있습니다. 두통이나 흐린 시력을 유발할 수 있으며 치료하지 않으면 시력을 잃을 수 있습니다. 이 부작용은 신경 학적 평가와 눈 검사로 진단 할 수 있습니다.
- 어린이의 고관절 탈구: 대퇴골 대퇴골이 제자리에서 빠져서 다리 통증 및 / 또는 약화를 유발할 수 있습니다. 즉시 진단하면 추가 부상을 방지하기 위해 안정화 될 수 있습니다.
- 췌장염: 췌장의 염증이나 감염은 발열과 복통을 유발할 수 있습니다.
경고 및 상호 작용
Zomacton은 여러 약물과 상호 작용하여 잠재적으로 부작용을 일으키거나 용량 조정이 필요할 수 있습니다.
- 고혈당 치료에 사용되는 인슐린 및 약물: Zomacton을 복용 할 때 당뇨병 약의 용량을 조정해야 할 수 있습니다.
- 에스트로겐: 에스트로겐을 사용하는 여성은 Zomacton도 함께 복용하는 경우 평소보다 더 많은 용량이 필요할 수 있습니다.
- 글루코 코르티코이드: 글루코 코르티코이드를 부신 기능 저하증이나 기타 질환 치료를 위해 복용하는 경우, Zomacton과의 상호 작용으로 인해 글루코 코르티코이드 용량을 늘려야 할 수 있습니다.
- 사이토 크롬 P450에 의해 대사되는 약물: Zomacton을 복용 할 때 이러한 약물의 용량을 조정해야 할 수 있습니다. 이 효소에 의해 대사되는 약물에는 Prozac (플루옥세틴), 페노바르비탈, 테그 레톨 (카르 바 마제 핀) 등이 포함됩니다.
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