Tisagenlecleucel 주입

콘텐츠

• 중요 경고 :
• 왜이 약을 처방 받았습니까?
• 이 약을 어떻게 사용해야합니까?
• 이 약의 다른 용도
• 어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?
• 어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?
• 복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?
• 이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?
• 다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?
• 브랜드 이름

발음 (ti "a jen"lek loo 'sel)

중요 경고 :

Tisagenlecleucel 주사는 cytokine release syndrome (CRS)라고하는 심각한 또는 생명을 위협하는 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사 나 간호사는 주입 중 그리고 이후 4 주 동안 신중하게 모니터 할 것입니다. 염증성 질환이 있거나 지금 어떤 유형의 감염이 있다고 생각하거나 생각하는 경우 의사에게 알리십시오. tisagenlecleucel에 대한 반응을 예방하기 위해 주입 30-60 분 전에 약물을 투여하게됩니다. 발작 중 또는 발병 후 다음과 같은 증상이 나타나면 발열, 오한, 떨림, 기침, 식욕 상실, 설사, 근육 또는 관절 통증, 피로, 호흡 곤란, 호흡 곤란, 혼란, 메스꺼움 , 구토, 현기증 또는 현기증.

Tisagenlecleucel 주사는 심각한 또는 생명을 위협하는 신경계 반응을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 두통, 불안 함, 혼란, 불안, 잠들거나 잠들기 어려움, 신체 일부의 통제 할 수없는 흔들림, 의식 상실, 혼란, 동요, 발작, 통증 또는 팔이나 다리의 마비, 균형 감각 상실, 이해 어려움 또는 말하기 어려움.

Tisagenlecleucel 주사는 특별한 제한된 유통 프로그램을 통해서만 가능합니다. CRS와 신경 독성의 위험 때문에 Kymriah REMS (위험 평가 및 완화 전략)라는 프로그램이 설치되었습니다. 프로그램에 참여하는 의사와 건강 관리 기관에서만 약을받을 수 있습니다. 이 프로그램에 대해 궁금한 점이 있으면 의사에게 문의하십시오.

tisagenlecleucel로 치료를 시작하면 의사 또는 약사가 제조업체의 환자 정보 시트 (Medication Guide)를 제공합니다. 정보를주의 깊게 읽고 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오. Medication Guide를 얻으려면 FDA (Food and Drug Administration) 웹 사이트 (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) 또는 제조업체 웹 사이트를 방문하십시오.

왜이 약을 처방 받았습니까?

Tisagenlecleucel 주사는 25 세 또는 그보다 젊거나 반응이 없거나 반응이없는 사람의 특정 급성 림프 구성 백혈병 (ALL; 급성 림프 구성 백혈병 및 급성 림프 구성 백혈병; 백혈구에서 시작되는 암 유형)을 치료하는 데 사용됩니다 다른 치료법. 또한 적어도 2 가지 다른 약물로 치료 한 후 반응이 없거나 반응이없는 성인에게 특정 유형의 비호 지킨 림프종 (일반적으로 감염을 막는 백혈구 유형에서 시작하는 암 유형)을 치료하는 데 사용됩니다. Tisagenlecleucel 주사는 환자의 혈액에서 세포를 사용하여 준비된 약물의 일종 인자가 세포 면역 요법이라고 불리는 약물입니다. 그것은 박테리아, 바이러스, 암 세포 및 질병을 일으키는 다른 물질에 의한 공격으로부터 신체를 보호하는 신체의 면역계 (세포, 조직 및 기관의 그룹)가 암세포와 싸우게함으로써 작동합니다.

이 약을 어떻게 사용해야합니까?

Tisagenlecleucel 주사는 의사의 사무실이나 주입 센터에서 의사 또는 간호사가 정맥 주사 (정맥 주사) 할 수있는 현탁액 (액체)으로 제공됩니다. 일반적으로 1 회 복용량으로 60 분까지 투여합니다. tisagenlecleucel 복용량을 받기 전에 의사 나 간호사가 tisagenlecleucel을 준비하기 위해 다른 화학 요법 약물을 투여합니다.

tisagenlecleucel 주사를 맞기 3 ~ 4 주 전에 백혈구 샘플을 백혈구 제거 (백혈구 제거) 과정을 통해 세포 수집 센터에서 채취합니다. 이 절차는 약 3 ~ 6 시간이 소요되며 반복해야 할 수도 있습니다. 이 약은 당신의 세포에서 만들어지기 때문에 오직 당신에게만 주어져야합니다. 정시에 맞춰 예정된 세포 수집 약속을 놓치지 않거나 치료 용량을받지 않는 것이 중요합니다. 복용 후 적어도 4 주 동안 tisagenlecleucel 치료를받은 장소로부터 2 시간 이내에 체류 할 계획을 세워야합니다. 담당 의료진은 치료가 효과가 있는지 확인하고 가능한 부작용이 있는지 모니터링합니다. 백혈구 제거술을 준비하는 방법과 수술 중 및 후에 예상 할 점에 대해 의사와 상담하십시오.

이 약의 다른 용도

이 약물은 다른 용도로 처방 될 수 있습니다. 자세한 정보는 의사 또는 약사에게 문의하십시오.

어떤 특별한주의 사항을 따라야합니까?

tisagenlecleucel 주사를 받기 전에,

• 다른 약물, 디메틸 술폭 시드 (DMSO), 덱스 트란 (dextran) 40 또는 기타 약 성분을 티사 겐 클루 큘 러스 주사 (tisagenlecleucel injection)에서 알레르기가있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 문의하거나 Medication Guide에서 성분 목록을 확인하십시오.
• 의사와 약사에게 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제 및 복용하는 약초 제품을 알려주십시오. dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone 및 prednisone (Rayos)과 같은 스테로이드 중 하나를 언급하십시오. 의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용에 대해 신중하게 모니터해야 할 수도 있습니다.
• 호흡 곤란이나 불규칙한 심장 박동과 같은 이전 화학 요법 치료로 인한 반응이 있었는지 의사에게 알리십시오. 또한 폐, 신장, 심장 또는 간 질환이 있었거나 경험이 있다면 의사에게 알리십시오.
• 임신했거나 임신 예정이거나 모유 수유 중인지 의사에게 알리십시오. tisagenlecleucel 치료를 시작하기 전에 임신 검사를 받아야합니다. tisagenlecleucel 주사를받는 동안 임신하면 즉시 의사에게 연락하십시오. Tisagenlecleucel 주사는 태아에 해를 입힐 수 있습니다.
• 당신은 tisagenlecleucel 주사가 졸려서 혼란, 약점, 현기증 및 발작을 일으킬 수 있음을 알아야합니다. 차량을 운전하거나 적어도 8 주 동안 기계를 작동하지 마십시오.
• tisagenlecleucel 주사를 맞은 후 이식을 위해 혈액, 기관, 조직 또는 세포를 기증하지 마십시오.
• 의사에게 예방 접종을 받아야하는지 확인하십시오. 화학 요법을 시작하기 전에, tisagenlecleucel 치료 중에 그리고 의사가 면역계가 회복되었다고 말할 때까지 적어도 2 주 동안 의사와상의하지 않고 예방 접종을받지 마십시오.

어떤 특별한식이 요법을 따라야합니까?

의사가 달리 지시하지 않는 한, 정상적인 식사를 계속하십시오.

복용량을 잊어 버린 경우 어떻게해야합니까?

세포를 수집하라는 약속을 놓친 경우에는 의사와 수거 센터에 즉시 전화해야합니다. tisagenlecleucel 복용량을받을 약속을 놓친 경우 즉시 의사에게 연락해야합니다.

이 약이 일으킬 수있는 부작용은 무엇입니까?

Tisagenlecleucel 주사는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 심각하거나 멀리 가지 않는지 의사에게 알리십시오.

• 변비
• 복통
• 허리 통증

일부 부작용은 심각 할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나거나 중요 경고 섹션에 나열된 증상이 나타나면 즉시 의사에게 연락하거나 응급 처치를 받으십시오.

• 비정상적인 출혈이나 타박상
• 소변의 혈액
• 배뇨 횟수 또는 양 감소
• 목, 얼굴, 입술, 혀, 목구멍, 팔, 손, 발, 발목, 또는 더 낮은 다리의 붓기
• 삼키는 어려움
• 발진
• 두드러기
• 가려움증

Tisagenlecleucel 주사는 특정 암 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 약물을받을 위험에 대해 의사와 상담하십시오.

Tisagenlecleucel 주사는 다른 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 이상한 점이 있으면 의사에게 연락하십시오.

심각한 부작용이있는 경우, 귀하 또는 귀하의 담당 의사는 식품 의약청 (FDA)의 MedWatch 유해 사례보고 프로그램 (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) 또는 전화 ( 1-800-332-1088).

다른 어떤 정보를 알고 있어야합니까?

의사, 세포 수집 센터 및 검사실과 모든 약속을 유지하십시오. 의사는 치료 전, 치료 중, 치료 후에 특정 검사를 시행하여 tisagenlecleucel 주사에 대한 신체 반응을 확인할 수 있습니다.

실험실 테스트를 받기 전에 의사와 실험실 직원에게 tisagenlecleucel injection을 받고 있다고 알려주십시오. 이 약물은 특정 검사실 검사의 결과에 영향을 줄 수 있습니다.

약사에게 tisagenlecleucel 주사에 대해 질문하십시오.

비타민, 미네랄 또는 기타식이 보조제와 같은 제품뿐만 아니라 복용중인 모든 처방전 및 비처방 약 (처방전이없는) 의약품에 대한 서면 목록을 보관하는 것이 중요합니다. 의사를 방문 할 때마다 또는 병원에 입원 할 때마다이 목록을 가져 가야합니다. 긴급 사태시 당신과 함께 나르는 것도 중요한 정보입니다.

브랜드 이름

• 키리 아^®