Banzel (Rufinamide)에 대해 알아야 할 사항

콘텐츠

• 용도
• 복용하기 전에
• 주의 사항 및 금기 사항
• 복용량
• 가져 가고 저장하는 방법
• 부작용
• 경고 및 상호 작용

Banzel (rufinamide)은 성인과 1 세 이상 어린이의 발작을 조절하는 데 사용되는 항간질제 (AED)입니다. 경구로 (입으로) 정제 또는 액체로 섭취합니다.

이 약물은 어린 시절에 시작되는 간질의 일종 인 레녹스 가스 타우트 증후군 발작 예방 용으로 승인되었습니다. 보조 치료로 사용하도록 승인되었으므로 다른 AED와 함께 사용해야합니다. Rufinamide는 현기증과 두통을 포함한 여러 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 다른 약물, 특히 다른 AED와 상호 작용할 수 있습니다.

이 AED는 뇌에서 신경의 과도한 활동을 억제하여 발작을 예방하는 것으로 믿어집니다. 그것은 신경 활성화를 촉진하는 단백질 인 나트륨 채널의 휴식 상태를 연장시킵니다.

용도

Rufinamide는 Lennox Gastaut 증후군으로 인해 발생할 수있는 발작을 조절하는 데 사용됩니다. 이 간질 증후군은 일반적으로 4 세 이전에 시작되며 발달 지연과 빈번한 발작이 특징입니다.

Lennox Gastaut 증후군을 앓고있는 어린이와 성인은 하루에 여러 차례 발작을 경험할 수 있으며 일반적으로 전신 강장 클리닉 발작 및 근간 대성 발작을 포함한 여러 유형의 발작을 경험할 수 있습니다. 이러한 발작은 전신의 반복적 인 흔들림과 경련을 수반합니다.

Lennox Gastaut 증후군의 발작은 특히 약물로 예방하기 어려울 수 있습니다.

Rufinamide는 보조 요법으로 사용하도록 승인되었습니다. 즉, 단독으로 사용하면 발작을 제어 할 수 없으며 다른 AED를 복용 할 때도 추가 약물로 간주됩니다.

오프 라벨 사용

어떤 경우에는 레녹스 가스 타우트 증후군 진단이없는 경우 루피 나 미드를 부분 발작 예방에 사용할 수 있습니다. 또는 신체의 한 부분의 뻣뻣함.

복용하기 전에

종종 Lennox Gastaut 증후군의 발작은 단일 요법 (하나의 AED 사용)으로 잘 조절되지 않으며 보조 AED를 추가해야 할 수도 있습니다. Rufinamide는이 증후군에서 발작을 적절히 줄이기 위해 단일 요법이 충분하지 않을 때 사용할 수있는 보조 약물로 승인되었습니다.

주의 사항 및 금기 사항

가족 성 쇼트 QT 증후군이라는 심장 질환이있는 경우이 약은 권장되지 않습니다. 이것은 비정상적인 심장 리듬을 유발하고 돌연사를 유발할 수있는 드문 유전성 질환입니다.

루피 나미 드는 임신 중이거나 모유 수유중인 여성에게주의해서 사용해야합니다. 아기의 체내로 들어가 잠재적으로 발달 문제를 일으킬 수 있기 때문입니다. 그러나 발작은 임신 중 위험하므로 의사가 다음 달에 루피 나 미드 복용을 권장 할 수 있습니다. 간질 관리에 가장 안전하고 효과적인 AED 인 경우 임신 중이거나 모유 수유중인 경우.

기타 항간질제

미국에서는 rufinamide가 Banzel 브랜드로 판매됩니다. 유럽에서는 Inovelon 브랜드로 판매됩니다.

Topamax (topiramate), Lamictal (lamotrigine), Klonopin (clonazapem) 및 Felbatol (Felbamate)을 비롯한 여러 AED가 Lennox Gastaut 증후군 관리에 사용됩니다.

복용량

Banzel은 200 밀리그램 (mg) 정제와 400mg 정제로 제공됩니다. 이 액체의 농도는 밀리 리터당 40 밀리그램 (mg / ml)입니다. Inovelon은 100mg, 200mg, 400mg 정제와 40mg / ml 농도의 액체로 제공됩니다.

어린이의 투여 량은 체중 (kg)을 기준으로합니다. 어린이와 성인의 경우 의사가 권장 복용량을 처방 할 수 있지만 발작이 더 낮은 복용량으로 잘 조절되면 더 낮은 복용량의 루피 나 미드를 복용 할 수 있습니다. 어떤 상황에서는 루피 나 미드를 권장 복용량보다 많이 복용해야 할 수도 있습니다. 루피 나 미드가 발작을 조절하는 데 필요한 것이라면 권장 복용량보다 많은 부작용이 발생하지 않는 경우입니다.

1 세 이상의 어린이에게 권장되는 복용량 :

• 아이들은 하루에 총 10mg / kg의 복용량으로 시작하며, 12 시간 간격으로 복용해야하는 두 개의 동일한 복용량으로 나누어야합니다. 약을 복용 할 때 총 일일 복용량은 매일 10mg / kg 씩 증가합니다.
• 어린이에게 권장되는 최대 일일 총 복용량은 하루 45mg / kg 또는 하루 3,200mg (둘 중 더 낮은 쪽)입니다.

성인 권장 복용량 :

• 성인은 루핀 아미드를 하루에 400 ~ 800mg의 총 용량으로 복용하기 시작하며, 12 시간 간격으로 두 개의 동일한 일일 용량으로 나누어야합니다. 격일로 총 일일 복용량은 400에서 800mg까지 증가합니다.
• 최대 권장 일일 총 복용량은 하루 3,200mg입니다.

루피 나 미드와 같은 AED는 혈중 농도를 안정적으로 유지하기 위해 일정한 간격으로 복용해야합니다. 이것은 발작을 예방하는 가장 효과적인 방법입니다. 매일 같은 시간에 약을 복용하고 12 시간마다 간격을 두십시오.

루피 나 미드 (또는 다른 AED)의 복용량을 놓친 경우해야 할 일에 대해 의사와 계획을 논의하십시오.

수정

Banzel 제조업체는 특정 상황에서 약물 용량을 수정할 것을 권장합니다.

Depakote: Depakote (valproate)를 복용하는 경우 의사가 표준 용량보다 낮은 rufinamide 용량을 처방 할 수 있습니다. 발 프로 에이트와 함께 루피 나 미드를 복용 할 때 제조업체는 어린이의 경우 하루 10mg / kg, 성인의 경우 하루 400mg 낮은 용량을 권장합니다.

투석: 본인 또는 자녀가 신부전으로 투석을받는 경우 투석으로 인해 루피 나 미드의 효과가 감소 될 수 있으므로 약량 조절이 필요할 수 있습니다.

간부전: 간부전이있는 경우이 약은 권장하지 않습니다. 그러나 간부전이 있고 발작을 예방하기 위해 반드시 루피 나 미드를 복용해야하는 경우 의사는 독성을 예방하기 위해 표준 용량보다 낮은 용량을 처방 할 수 있습니다.

가져 가고 저장하는 방법

루피 나 미드를 음식과 함께 복용해야합니다. 태블릿은 반으로자를 수 있도록 점수가 매겨집니다. 귀하 또는 귀하의 자녀는 전체 정제를 삼키거나 반으로 자르거나 분쇄 할 수 있습니다.

경구 현탁액을 사용하는 경우 매 사용 전에 병을 흔들어야합니다. 구강 형태는 측정 주사기와 어댑터와 함께 제공됩니다. 약국에서 약을받을 때 자세한 지침을 요청하여 주사기와 어댑터를 올바르게 사용하는 방법을 자신있게 배울 수 있도록하십시오.

자기 주입에 대한 두려움 극복

정제는 습기로부터 보호되어야하며 뚜껑을 연 후에는 단단히 교체해야합니다. 병은 77F (25C)의 온도에서 보관해야합니다. 짧은 외출을 위해 약을 가져 가야하는 경우 제조업체는 59 ~ 86F (15 ~ 30C)의 온도에서 복용하는 것이 안전하다고 말합니다.

구강 서스펜션은 사용 후 제자리에 다시 끼워지는 캡과 어댑터가있는 용기에 들어 있습니다. 약을 사용한 후에는 반드시 캡을 단단히 닫으십시오. 정제와 같은 액체는 77F (25C)의 온도에서 보관해야합니다. 약을 꺼내야하는 경우에는 15 ~ 30 ° C (59 ~ 86F)의 온도에서 복용하는 것이 안전합니다.

부작용

Rufinamide는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 모든 약물과 마찬가지로 귀하와 귀하의 의사는 rufinamide 사용의 장단점을 평가해야합니다. 약물 복용을 시작하기 전에 약물에 대한 반응을 예측하는 것은 종종 어렵다는 점을 기억하십시오.

부작용이 전혀 발생하지 않거나 경미하고 견딜 수있는 부작용이 발생하거나 부작용이 매우 문제가 될 수 있습니다.

흔한

루피 나 미드 복용으로 발생할 수있는 가장 흔한 부작용은 두통, 현기증, 피로, 졸음 (심한 피로감 및 집중력 저하) 및 메스꺼움입니다.

중증

Rufinamide는 또한 심각한 반응과 관련이 있지만 이러한 심각한 부작용은 흔하지 않습니다.

rufinamide의 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

• 자살 행동 및 자살 관념 (자살 생각 또는 계획)
• 조정 문제
• 걷기 어려움
• QT 단축
• 호산구 증가증 및 전신 증상 (DRESS)을 동반 한 다기관 과민증 / 약물 반응
• 백혈구 감소증 (백혈구 수 감소)

경고 및 상호 작용

다른 AED와 마찬가지로 루피 나 미드 복용을 갑자기 중단하는 것은 안전하지 않습니다. 이 약물을 갑자기 중단하면 발작 및 간질 상태 (긴급한 치료가 필요한 장기간 발작)와 같은 금단 효과가 발생할 수 있습니다.

rufinamide를 중단해야하는 경우 의사는 복용량을 점차적으로 줄이는 일정을 제공 할 수 있습니다. 그리고 갑자기 약물을 중단해야하는 심각한 부작용이 발생하는 경우 의사는 금단 효과를 방지하기 위해 즉시 다른 AED를 시작할 수 있습니다.

Lennox Gastaut 증후군은 종종 여러 치료 접근법에 반응하지 않는 간질 인 불응 성 간질을 유발하며, 루핀 아미드를 포함한 여러 AED 요법을 사용해도 발작이 계속 될 수 있습니다.

약물 상호 작용

Rufinamide는 여러 다른 약물과 상호 작용합니다. 호르몬 피임약의 효과를 감소 시키므로 루피 나 미드를 복용하는 여성은 임신을 예방하려면 다른 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

Rufinamide는 carbamazepine과 lamotrigine의 농도를 감소시키고 phenobarbital과 phenytoin의 농도를 증가시킵니다.

Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin 및 primidone은 rufinamide의 농도를 감소시킵니다. Valproate는 rufinamide의 농도를 증가시킵니다.

이러한 약물 상호 작용은 사람이 루피 나 미드와 상호 작용하는 AED를 두 개 이상 복용 할 때 더욱 복잡해집니다.