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매년 유방 조영술의 통증을 피할 수있는 유방암 선별 검사는 훌륭하게 들리지만 미국 식품의 약국 (FDA)과 연구자들은 HALO 유방암 검사가 올바른 대안이 아니라고 말합니다. FDA가 유방암 진단을 위해 이러한 유형의 기술에 의존하는 결과에 대한 심각한 경고를 발표 한 후 더 이상 시장에 나와 있지 않습니다.테스트 자체는 안전한 것으로 간주되었습니다. 그러나 여성이 연간 유방 X 선 촬영을 건너 뛸 수 있다고 생각하게 만든다면 암이 진단 될 수있는 시간보다 늦게 진단 될 수 있습니다.
조기 발견은 유방암 생존 가능성을 크게 높여 주므로 발견을 지연시킬 수있는 모든 것은 생명을 앗아갑니다.
작동 원리
이 검사에서는 흡인기를 사용하여 젖꼭지에서 유방 액을 빼 냈습니다. 5 분 정도 걸렸고 따뜻함과 흡인력을 사용했고 많은 여성들이이를 유축기 느낌과 비교했습니다.
추출 된 체액은 비정상 세포를 검사 할 수 있습니다.
논쟁
Halo Healthcare, Inc.가 NeoMatrix, LLC에서 제조 한 HALO Breast Pap 테스트 장치를 판매하기 시작했을 때 진단 도구가 아닌 여성의 유방암 발병 위험을 판단하는 가능한 수단으로 판매되었습니다.
그러나 2009 년 리뷰는 진단 세포 병리학 유방 조영술을 받기 최대 10 년 전에 유방암을 발견 할 수 있다고 주장하면서 연례 검사 동안 모든 여성에게이 검사를 사용하도록 장려 한 의사를 겨냥한 마케팅 캠페인에 대해 설명했습니다. 리뷰에서는 "이에 대한 데이터가 없습니다. 새로운 시스템, 제조업체가 후원하는 드문 보고서 외부. "
암세포가 종양이 발견되기 훨씬 전에 유방 액에 나타날 수 있다는 추측 또는 암 위험의 지표가 될 수 있다는 추측은 1950 년대로 거슬러 올라갑니다. 아직까지이를 입증 한 연구는 없습니다. 즉, 비정상적인 세포가 있다고해서 항상 유방암이 있다는 의미는 아닙니다.
FDA는 2005 년에 HALO 장치를 승인했습니다. 그러나 의료 장치와 관련하여 FDA 승인은 사용하기에 안전한 것을 의미 할뿐입니다. 초기 녹색 표시등을 얻기 위해 효과적인 것으로 입증 될 필요는 없습니다.
FDA 조치
2013 년 2 월 FDA는 유사한 테스트를 판매하는 Atossa Genetics, Inc.에 경고 편지를 발행했습니다. 경고 편지에는 회사가 유두 흡인 검사를 판매하기 위해 허위 또는 오해의 소지가있는 라벨을 사용하고 있다고 명시되어 있습니다. 자궁 경부암 선별 검사로 도말.
그해 말, FDA는 검사가 "유방 조영술의 대안으로 잘못 설명"되어 "유방암이 발견되지 않으면 심각한 건강상의 결과를 초래할 수있다"고 테스트에 대해 Class I 리콜을 발표했습니다.
유두 흡인 검사는 다음과 같을 수 있습니다.
- 오탐 생성
- 거짓 음성 생성
- 미스 암 종양
- 거짓 안심 제공
이 기관은 또한 테스트 또는 이와 유사한 것이 자체적으로 모든 의학적 상태에 대한 효과적인 선별 도구임을 보여주는 유효한 과학 데이터를 알지 못했다고 밝혔다.
유방암 진단 방법Verywell의 한마디
2013 년 성명에서 FDA는 아직 시장에 나와있는 HALO 테스트를 인식하지 못했다고 밝혔다. 그러나 그렇다고해서 모두 사용하지 않는다는 의미는 아닙니다. 이 검사를 마케팅하거나 사용하는 사람을 만나야한다면,이를 건너 뛰고 과학적 유방자가 검사, 유전자 검사 및 40 세 이후 매년 유방 X 선 촬영을하는 검사를 고수하는 것이 좋습니다.