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많은 여성들이 피임 실패 또는 보호되지 않은 성교 후 임신을 예방하기 위해 응급 피임법으로 Plan B One-Step (또는 My Way, Take Action, Next Choice One Dose와 같은 일반적인 형태)을 사용할 수 있습니다.응급 피임법이 안전하고 효과적이지만 플랜 B의 사용은 계속해서 논란을 불러 일으 킵니다. 이 논쟁의 대부분은 플랜 B가 수정란의 착상을 방지하는지 여부와 관련하여 플랜 B가 구체적으로 작동하는 방식에서 비롯됩니다.
또한 플랜 B의 작동 방식에 대한 혼란을 야기하는 주요 요인은이 제품에 대한 FDA 라벨링에 한 가지가 언급되어 있지만 연구 및 데이터가 FDA 라벨을 확인하지 않는다는 것입니다.
FDA 라벨링의 내용
제품 라벨에 따르면 플랜 B는 주로 배란을 예방 / 지연 시키거나 수정을 피하는 방식으로 작동합니다 (정자 및 / 또는 난자의 움직임을 변경).
논쟁은 레이블의 다음 부분에서 "행동 메커니즘"아래에 "또한 [플랜 B]는 (자궁 내막을 변경하여) 이식을 억제 할 수 있습니다."라고 적혀 있습니다. 그러나 새로운 연구 결과가 나왔습니다. 그 결과와 일치하지 않습니다.
의학계는 임신의 정의로 나뉘어 있습니다. 임신에 대한 법적 정의는 "착상에서 분만까지의 기간을 포괄"합니다. 그러나 임신이 수정에서 시작된다는 개인적인 견해를 가진 사람들은 플랜 B가 수정란의 착상을 막을 수 있기 때문에 플랜 B가 낙태와 유사하다고 생각합니다.
즉, 연구는 플랜 B의 작동 방식에 대한이 이론을 뒷받침하지 않습니다. 사실, 연구에 따르면 배란 후 복용했을 때 플랜 B는 임신 률을 낮추지 않습니다.
연구 결과
연구의 대부분은 Plan B를 사용해도 자궁 내막 (자궁 내막)에 어떠한 변화도 일으키지 않는다고 밝혔습니다. Plan B는 자궁 내막에 아무런 영향을주지 않기 때문에이 응급 피임약은 이식을 예방할 수 없다는 결론을 내 렸습니다. 수정란.
많은 연구자들은 플랜 B가 착상을 멈추지 않는다는 개념이 의도하지 않은 임신을 예방하는 데 100 % 효과적이지 않은 이유 일뿐만 아니라 플랜 B가 사용하기를 오래 기다릴수록 효과가 떨어지는 이유를 설명했습니다.
연구에 따르면 플랜 B는 자궁 내벽에 어떠한 변화도 일으키지 않으므로 수정란의 착상을 방해하지 않습니다.
이식 논란
플랜 B의 승인 프로세스 초기부터 제조업체는 플랜 B가 라벨에 작동하는 방식 중 하나로 이식을 포함하지 않도록 FDA에 요청했습니다.
그러나 승인 과정에서 플랜 B에 대한 대부분의 연구는 활성 성분 인 프로게스틴 레 보노 게스트 렐이 임신을 안전하고 효과적으로 예방할 수 있는지 여부를 조사한 것으로 보입니다. 이 연구 하지 않았다 플랜 B의 작동 방식을 살펴보십시오.
따라서 FDA는 Plan B의 라벨링에 이식을 포함하기로 결정했을 수 있습니다.이 메커니즘은 피임약이 작동하는 방식 중 하나 인 것으로 보이므로 (레보 놀 게스트 렐 및 다른 프로게스틴을 사용하는 브랜드 포함) 안감을 변경하여 자궁. 그래서 FDA는 알약이 이것을 할 수 있기 때문에 플랜 B도 그렇게 할 수 있다고 결정할 수 있습니다.
그러나 명심해야 할 두 가지 사항이 있습니다.
- 알약이 자궁 내막을 변화 시킨다고하더라도 그것이 야기하는 변화가 수정란의 이식을 방해하는 것으로 입증되지 않았습니다.
- 더 중요한 것은 피임약을 사용하면 매일이 약을 복용하기 때문에 프로게스틴 용량을 축적하게됩니다. 연구에 따르면 플랜 B의 단일 레보 놀 게스트 렐 용량은 자궁 내막을 변화시킬 수있는 힘이나 시간이 없습니다.
그러나 플랜 B 승인 프로세스에 관련된 사람들은 FDA가 제품 라벨에 플랜 B가 "이론적으로 ... 여러 생리적 프로세스를 방해함으로써"작동 할 가능성을 포함하기로 결정했다고보고했습니다. 계획 B가 작동하는 모든 가능한 방법의 목록을 포함하여이 진술.
플랜 B가 난자를 이식하는 것을 방지함으로써 효과가 있다는 과학적 증거는 없었지만이 작용 메커니즘은 여전히 FDA에 의해 의약품 라벨에 포함되어 있습니다.
결론
FDA는 현재 라벨 개정을 고려하고 있지 않습니다., F.D.A. Erica Jefferson. 대변인은 "플랜 B에 대한 새로운 데이터는 이식을 억제하지 않는다는 것을 시사한다"고 인정했다. 연구 결과에 따르면 플랜 B는 기존 임신을 방해하지 않으며 주로 배란을 예방합니다.
연구 결과 플랜 B가 수정란의 이식을 막지 못한다는 것을 압도적으로 보여주기 때문에 연구 커뮤니티 (및 의료계의 많은 사람들)는 이식에 대한 그러한 언어를 플랜 B 라벨링에서 제거해야한다고 생각합니다.