체중 감소 약물 Saxenda (Liraglutide)

콘텐츠

• Saxenda (Liraglutide)는 무엇입니까?
• Saxenda는 누구를위한 것입니까?
• 얼마나 효과적입니까?
• 부작용은 무엇입니까?
• 누가 Saxenda를 복용하지 말아야합니까?
• 기타 문제

2014 년 12 월 23 일 미국 식품의 약국 (FDA)은 만성 체중 관리를위한 치료 옵션으로 리라 글루 타이드를 승인했습니다. Liraglutide는 Novo Nordisk, Inc.에서 Saxenda®라는 브랜드 이름으로 판매되고 있습니다. 2012 년부터 FDA 승인을받은 네 번째 체중 감량 제입니다.

Saxenda (Liraglutide)는 무엇입니까?

Saxenda®는 이미 다른 약물 인 Victoza®로 저용량으로 사용 가능한 주사제로, 제 2 형 당뇨병 치료에 사용됩니다. 그것은 글루카곤 유사 펩타이드 -1 (GLP-1) 수용체 작용 제로 생화학 적으로 알려진 약물 부류에 속합니다. 이 클래스의 또 다른 약물에는 exenatide (Byetta®)가 포함됩니다. 모두 당뇨병에 사용되지만 리라 글루 타이드 (Saxenda®와 같이 더 높은 용량)는 체중 관리를 위해 특별히 FDA 승인을받은 최초의 제품입니다.

Saxenda는 누구를위한 것입니까?

Saxenda®는 체질량 지수 (BMI)가 30 이상인 성인 또는 BMI가 27 이상이고 당뇨병, 고혈압과 같은 다른 체중 관련 장애가 하나 이상있는 성인에게 사용하도록 승인되었습니다. , 또는 높은 콜레스테롤.

또한 Saxenda®는 성인의 만성 체중 관리를위한식이 요법 및 운동 보조제로 사용됩니다. 그것은식이 요법과 운동을 대체하기위한 것이 아닙니다.

얼마나 효과적입니까?

세 가지 임상 시험에서 Saxenda®의 안전성과 효과를 평가했습니다. 이 시험에는 총 약 4,800 명의 비만 및 과체중 환자가 등록되었습니다. 당뇨병이없는 환자를 조사한 한 임상 시험에서 Saxenda®를 복용 한 환자의 평균 체중 감소는 4.5 %였습니다. 이 시험은 또한 Saxenda®로 치료받은 사람들의 62 %가 체중의 5 % 이상을 잃는 것으로 나타났습니다.

제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로 한 또 다른 임상 실험에서 결과에 따르면 Saxenda®로 치료 한 사람들은 위약 치료에 비해 체중이 3.7 % 감소했으며 Saxenda®를 복용 한 환자의 49 %는 체중의 5 % 이상을 잃었습니다. (위약을 복용 한 사람의 16 %에 불과한 것과 비교).

따라서 Saxenda®는 제 2 형 당뇨병이없는 환자의 체중 감소에 약간 더 효과적 일 수 있지만 당뇨병 환자의 체중 관리에는 여전히 효과가 있습니다.

부작용은 무엇입니까?

FDA는 Saxenda®에 대한 블랙 박스 경고를 발행하여 갑상선 종양이 설치류에 대한 연구에서 관찰되었지만 Saxenda®가 인간에게 이러한 종양을 유발할 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다.

Saxenda®를 복용하는 환자에게보고 된 심각한 부작용으로는 췌장염 (생명을 위협 할 수있는 췌장의 염증), 담낭 질환, 신장 질환 및 자살 충동이 있습니다. 또한 Saxenda®는 심박수를 높일 수 있으며 FDA는 안정시 심박수가 지속적으로 증가하는 모든 환자에서 심박수를 중단한다고 조언합니다.

임상 시험에서 발견 된 Saxenda®의 가장 흔한 부작용은 메스꺼움, 변비, 구토, 설사, 식욕 감소, 저혈당 (저혈당증)이었습니다.

누가 Saxenda를 복용하지 말아야합니까?

갑상선 종양의 이론적 위험 때문에 Saxenda®는 다발성 내분비 신 생물 증후군 2 형 (MEN-2)으로 알려진 드문 내분비 장애가있는 환자 또는 특정 유형의 개인 또는 가족력이있는 환자가 복용해서는 안됩니다. 수질 갑상선 암종 (MTC)으로 알려진 갑상선암의.

Saxenda®를 복용하지 말아야하는 기타로는 어린이 (FDA는 현재 어린이의 안전성과 효능을 평가하기위한 임상 시험이 필요함), 임신 중이거나 모유 수유중인 여성, 리라 글루 타이드에 대해 심각한 과민 반응을 보인 적이있는 사람이 있습니다. Saxenda®의 제품 구성 요소.

기타 문제

Saxenda® 승인에 관한 FDA 보도 자료에 따르면 FDA는이 약물에 대해 다음과 같은 시판 후 연구를 요구하고 있습니다.

• 어린이의 안전성, 효능 및 투여 량을 평가하기위한 임상 시험
• 최소 15 년 지속 된 갑상선 수질 암의 사례 등록;
• 미성숙 쥐의 성장, 중추 신경계 발달 및 성 성숙에 대한 잠재적 영향을 평가하기위한 연구; 과
• 진행중인 임상 시험에서 Saxenda®를 복용하는 환자의 잠재적 유방암 위험에 대한 평가.