Savella (milnacipran HC)-알아야 할 사항

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작가: Roger Morrison
창조 날짜: 5 구월 2021
업데이트 날짜: 9 할 수있다 2024
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Savella (milnacipran HC)-알아야 할 사항 - 약
Savella (milnacipran HC)-알아야 할 사항 - 약

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2009 년 1 월 14 일 FDA는 섬유 근육통 관리를 위해 Savella (milnacipran HCl)를 승인했습니다. Savella는 선택적 세로토닌과 노르 에피네프린 이중 재 흡수 억제제로 분류됩니다. 이 약물은 유럽과 아시아에서 수년 동안 우울증 치료에 사용되었습니다.

선택적 세로토닌 및 노르 에피네프린 이중 재 흡수 억제제는 무엇입니까?

SSNRI라고도 알려진 선택적 세로토닌 및 노르 에피네프린 이중 재 흡수 억제제 인 Savella는 뇌의 노르 에피네프린 및 세로토닌 활동을 증가시킵니다. 시험관에서 Savella는 노르 에피네프린 활동에 더 많은 영향을 미치는 것으로 보입니다. 낮은 뇌 노르 에피네프린 수치는 통증 및인지 장애 증가 ( "뇌 안개")와 관련이 있다고 생각되기 때문에 섬유 근육통 환자에게 중요합니다.

Savella는 어떻게 주어 집니까?

Savella는 하루에 두 번 나누어 투여됩니다. 복용량은 권장 복용량 인 하루 100mg에 도달하기 위해 첫 주 동안 점차적으로 증가합니다.

Savella는 12.5mg, 25mg, 50mg 및 100mg 정제로 제공됩니다. 1 일차에 12.5mg을 1 회 복용합니다. 2 ~ 3 일에는 매일 12.5mg을 2 회 복용합니다. 4 ~ 7 일에는 매일 25mg을 2 회 복용합니다. 7 일 후에는 하루에 두 번 50mg 씩 복용합니다. 일부 환자는 하루에 200mg이 필요할 수 있으며 일부 환자는 신장 (신장) 손상이있는 경우 더 낮은 용량을 요구할 수 있습니다.


Savella는 임상 시험에서 어떻게 수행 되었습니까?

Savella의 안전성과 효능은 미국에서 두 차례의 3 상 임상 시험 결과를 통해 결정되었습니다.이 연구에 참여한 섬유 근육통 환자는 2,000 명 이상이었습니다.

Savella에 대한 금기 사항

Savella는 통제되지 않은 협각 녹내장 환자에게 금기입니다 (사용해서는 안 됨). Savella는 일반적으로 우울증에 사용되는 MAOI (모노 아민 산화 효소 억제제)를 복용하는 환자에게도 사용해서는 안됩니다. Savella는 어린 이용으로 승인되지 않았습니다.

Savella와 관련된 경고

Savella를 처방받은 환자는 다음 경고 및주의 사항을 알고 있어야합니다.

  • Savella를 사용하면 우울증 증상이 악화되고 자살 위험이 발생할 수 있습니다.
  • 세로토닌 증후군 (신체가 세로토닌을 너무 많이 함유하게 만드는 생명을 위협하는 약물 반응)이 발생할 수 있습니다.
  • Savella를 사용하면 혈압과 심박수가 상승 할 수 있습니다.
  • Savella를 복용하는 환자에게서 발작이보고되었습니다.
  • 간독성이보고되었습니다 (과도한 음주 또는 만성 간 질환이있는 환자는 Savella를 피해야합니다).
  • Savella가 점진적으로 중단되지 않으면 금단 증상이 발생할 수 있습니다.
  • Savella는 특히 출혈에 영향을 미치는 NSAID, 아스피린 또는 기타 약물을 복용하는 환자의 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
  • Savella를 사용하면 비뇨 생식기 부작용이 더 많이 발생할 수 있습니다.
  • Savella는 동물 연구에서 긍정적 인 태아 위험을 암시하는 임신 카테고리 C 에이전트로 지정되었습니다. Savella의 제조업체는 임산부에 대한 적절하거나 잘 통제 된 연구가보고되지 않았으므로 잠재적 이점이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야한다고 말합니다.
  • Savella에 대한 통제 된 연구는 수유모에 대해 수행되지 않았습니다.

일반적인 부작용 및 부작용

메스꺼움, 두통, 변비, 현기증, 불면증, 홍조, 땀 증가, 구토, 심계항진 및 구강 건조는 Savella와 관련된 부작용입니다.


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