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임신 중에 특정 항 레트로 바이러스 약물을 복용하는 여성이 선천적 결함의 위험이 증가 할 수 있다는 우려가 오랫동안있었습니다. 이 연구는 종종 상충되며 잠재적 위험에 대한 우려로 인해 약물의 실제 안전성에 대한 인식이 왜곡 될 수 있습니다.Sustiva (efavirenz)라는 약물은 기형 발생 (선천성 결함)의 위험 가능성으로 인해 적어도 첫 3 개월 동안 피해야한다는 이전 지침에서 오랫동안 관심의 대상이었습니다. 이후 권장 사항이 변경되었으며 이제 산모가 바이러스 부하를 감지 할 수없는 경우 첫 삼 분기에 efavirenz를 사용할 수 있습니다.
즉, 동일한 지침에 따르면 임신하지 않은 가임기 여성은 efavirenz를 포함하는 모든 약물 요법을 피해야합니다.
이것이 실제로 무엇을 의미합니까? 미국 보건 패널은 해로울 수도 있고 아닐 수도있는 약물에 대한 베팅을 단순히 헤지하고 있습니까? 아니면이 약물과 다른 약물에 대해 우려해야합니까?
동물 연구는 잠재적 위험을 보여줍니다
HIV 약물 및 선천적 결함의 위험을 평가할 때 현재 연구의 대부분은 인간 연구가 아니라 동물 연구에서 나왔습니다 (인간 태아를 잠재적으로 위험한 약물에 윤리적으로 노출시킬 수 없기 때문임이 분명합니다).
수 스티 바와 관련하여 약물에 노출 된 20 마리의 사이 노몰 구스 원숭이 중 3 마리가 구개열과 중추 신경계 기형을 가진 아기를 낳았을 때 최기형성에 대한 우려가 처음 제기되었습니다. 또한 약물 농도는 인간에서 사용하는 것보다 1.3 배 더 높았습니다.
한편, 수 스티 바에 노출 된 쥐는 임신 중에 죽은 태아가 나머지 형제 자매에 의해 재 흡수되는 현상 인 태아 흡수를 경험했습니다.
토끼에서는 선천적 결함이 발견되지 않았습니다.
인간의 통계적 연구
Antiretroviral Pregnancy Registry (APR)에서 가져온 통계는 다소 다른 그림을 그렸습니다. APR은 첫 삼 분기 동안 Sustiva에 노출 된 766 명의 어린이 중 18 명의 선천적 결함을 확인했지만, 신경관 결손의 수가 적어 동물 연구에서 볼 수 있습니다. 인간에게 미치는 영향이 다음과 같을 지 의문을 제기합니다. 원숭이와 쥐.
APR을 포함한 19 개의 다른 연구에 대한 후속 분석에서 Sustiva에 노출 된 1,437 명의 어린이 중 39 개의 선천적 결함이 확인되었습니다. 이 수치를 바탕으로 볼 때 일반 미국 인구에서 볼 수있는 것과 다르지 않은 것으로 보입니다.
확인 된 결함의 수가 상대적으로 적음에도 불구하고 보건 관리들은 Sustiva에게 엄지 손가락을 올리는 것을 꺼려했습니다.
다른 HIV 약물의 선천적 결함 위험
2014 년 프랑스 Perinatal Cohort의 연구자들은 임신 중 다양한 항 레트로 바이러스 약물에 노출 된 어린이에게서 나타나는 선천적 결함 수를 조사한 연구를 발표했습니다. 다국적 연구에는 1986 년부터 HIV 감염 여성에게서 태어난 총 13,124 명의 어린이가 포함되었습니다.
결과는 흥미로 웠습니다. 선천적 결함의 증가는 Crixivan (indinavir)과 같은 특정 항 레트로 바이러스 약물과 관련이 있었지만 그 비율은 여전히 일반 인구에서 볼 수있는 것과 다르지 않았습니다. 또한 선천적 결함의 유형이나 중증도에서 특정 패턴을 찾을 수 없습니다.
한편, 임신 초기에 Sustiva에 노출 된 372 명의 아기 중 약물과 선천적 결함 사이의 연관성은 발견되지 않았습니다.
그렇다고 약물이 위험이 없다는 말은 아닙니다. 프랑스 연구진은 AZT (지도부딘)에 노출 된 아기의 심장 결함이 2 배 증가한 것으로 나타났습니다. 대부분은 심실 중격 결손으로, 심장의 두 하부 방 사이에 구멍이 생기는 선천성 결손입니다.
2014 년에 발표 된 하버드 공중 보건 대학의 연구는 프랑스의 많은 발견을 확인했습니다. 임신 초기에 항 레트로 바이러스 약물에 노출 된 2,580 명의 미국 어린이를 대상으로 한이 연구는 선천적 결함의 위험 증가와 관련이있는 개별 약물이 거의없고 클래스 약물이 없음을 발견했습니다.
그러나 하버드 연구진은 첫 임신 기간 동안 리토 나비 르 강화 레야 타즈 (아타 자나 비르)에 노출 된 어린이의 피부 및 근골격계 질환의 위험이 높다는 사실을 발견했습니다. 연구자들은 임신 중 Reyataz의 위험을 평가하기 위해 추가 연구가 필요할 수 있다고 제안했지만 전반적인 위험은 여전히 낮다고 결론지었습니다.
그리고 임신 중 Reyataz 사용에 대한 추가 연구가 필요하지만 "절대적 (선천적 기형) 위험이 낮지 만 임신 중 권장되는 ARV 요법 사용의 이점이 여전히 그러한 위험을 능가합니다"라고 결론지었습니다.