콘텐츠
Zepatier (elbasvir / grazoprevir)는 만성 C 형 간염 (HCV) 감염 치료에 사용되는 고정 용량 복합 약물입니다. Zepatier (elbasvir, grazoprevir)를 구성하는 두 약물은 바이러스 복제에 필수적인 단백질 (NS5a)과 효소 (NS3 / 4a protease)를 모두 차단하여 작동합니다.Zepatier는 2016 년 1 월 28 일 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을 받아 간경변을 포함하여 HCV 유전자형 1 또는 4 감염이있는 18 세 이상의 성인에게 사용할 수 있습니다.
HCV 유전자형 및 치료 상태에 따라 치료되지 않은 (치료 경험이없는) 환자 또는 이전에 치료받은 (치료 경험이있는) 환자 모두에서 사용하도록 승인되었습니다.
효능
Zepatier는 2 상 인체 실험에서 탁월한 치료율을 보이는 것으로보고되었습니다. HCV 치료는 치료 완료 후 24 주 동안 감지 할 수없는 바이러스 부하를 유지하는 것으로 정의됩니다 (지속 바이러스 반응 또는 SVR이라고도 함).
전체 SVR 비율은 HCV 유전자형 1 감염 환자에서 94 %에서 97 % 범위 였고, 유전자형 4 감염 환자는 97 %에서 100 %의 SVR 비율로보고되었습니다.
복용량
매일 1 정 (50mg / 100mg) 섭취. Zepatier 태블릿은 타원형, 베이지 색 및 필름 코팅이며 한쪽에 "770"엠보싱 처리가되어 있습니다.
처방 권장 사항
Zepatier는 유전자형 1 또는 4 감염에 대해 리바비린을 포함하거나 포함하지 않고 처방됩니다. 이전 HCV 요법과 달리 페그 인터페론 (종종 견딜 수없는 부작용과 관련된 약물)은 필요하지 않습니다.
치료를 시작하기 전에 Zepatier의 elbasvir 성분 (NS5a 내성 관련 다형성으로 알려짐)에 내성이있는 바이러스 유형이 있는지 확인하기 위해 유전자 검사를 수행 할 수 있습니다.
치료 기간은 HCV 유전자형과 치료 상태에 따라 12 ~ 16 주입니다.
| 유전자형 | 치료 상태 | 함께 찍은 리바비린? | 지속 |
| 유전자형 1a | 치료 순진한 없이 엘 바스 비르 내성 바이러스 | 아니 | 12 주 |
| 치료 순진한 와 엘 바스 비르 내성 바이러스 | 예 | 16 주일 | |
| 이전에 리바비린으로 치료 + 페그 인터페론 없이 엘 바스 비르 내성 바이러스 | 아니 | 12 주 | |
| 이전에 리바비린으로 치료 + 페그 인터페론 와 엘 바스 비르 내성 바이러스 | 예 | 16 주일 | |
| 이전에 리바비린으로 치료 + 페그 인터페론 + HCV 프로테아제 억제제 | 예 | 12 주 | |
| 유전자형 1b | 치료 순진한 | 아니 | 12 주 |
| 이전에 리바비린으로 치료 + 페그 인터페론 | 아니 | 12 주 | |
| 이전에 리바비린으로 치료 + 페그 인터페론 + HCV 프로테아제 억제제 * | 예 | 12 주 | |
| 유전자형 4 | 치료 순진한 | 아니 | 12 주 |
| 이전에 리바비린으로 치료 + 페그 인터페론 | 예 | 16 주일 |
일반적인 부작용
Zepatier 사용과 관련된 가장 일반적인 부작용 (환자의 5 % 이상에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 피로
- 두통
- 구역질
리바비린과 함께 사용할 때 가장 일반적으로보고되는 치료 부작용 (환자의 5 % 이상에서 발생)은 다음과 같습니다.
- 두통
- 피로
- 빈혈증
- 구역질
- 가려움
- 체
- 호흡 곤란
- 잠 잘 수 없음
- 근육통
- 식욕 감소
- 기침
- 과민성
- 발진
약물 상호 작용
다음 약물은 심각한 약물-약물 상호 작용을 일으킬 수 있으므로 Zepatier를 복용 할 때 사용해서는 안됩니다.
- 항생제 : 나프 실린
- 항 경련제 : 딜란 틴 (페니토인), 테그 레톨 (카르 바 마제 핀)
- 항진균제 : 니조랄 경구 정제 (케토코나졸)
- 항 고혈압제 : Tracleer (bosentan)
- 허브 제품 : St. John 's Wort
- HIV 항 레트로 바이러스 약물 : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Reyataz (atazanvir) 엘비 테그 라 비르, 코비시 스타트, 엠 트리시 타빈, 테 노포 비르 디스 프록 실), 수 스티 바 (에 파비 렌츠)
- 장기 이식 거부 반응을 예방하는 데 사용되는 면역 억제제 : 사이클로스포린
- 결핵 치료에 사용되는 리팜핀 기반 약물 : Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
치료 고려 사항
임상 연구에서 Zepatier 환자의 1 %가 일반적으로 치료 8 주 후 또는 그 이후에 간 독성을 나타내는 간 효소의 심각한 상승을 보인 것으로보고되었습니다. 따라서 간 관련 혈액 검사는 치료 시작 전과 HCV 치료 과정에서 정기적으로 수행되어야합니다.
Zepatier 하지 말아야 심각한 간 손상 환자에게 처방됩니다.
리바비린의 사용은 임신 중에 금기이며 Zepatier 또는 다른 C 형 간염 약물과 함께 처방되어서는 안됩니다. 리바비린 기반 치료를받는 여성 환자는 임신을 피하고 치료 과정과 치료 완료 후 6 개월 동안 적어도 두 가지 비 호르몬 피임법을 사용하도록 조언해야합니다.