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Mavyret (glecapravir, pibrentasvir)은 만성 C 형 간염 (HCV) 감염 치료에 사용되는 고정 용량 복합제입니다. Mavyret에서 사용되는 약물은 바이러스가 복제해야하는 두 개의 개별 단백질을 차단함으로써 작동합니다.Mavyret은 2017 년 8 월 3 일에 미국 식품의 약국에서 18 세 이상 성인용으로 승인되었습니다. 연구에 따르면이 약물은 현재 C 형 간염 치료에 사용되는 다른 직접 작용 항 바이러스제 (DAA)와 거의 비슷한 수치 인 HCV 하위 유형에 따라 92 %에서 100 % 사이의 치료율을 달성 할 수 있다고합니다.
장점과 단점
Mavyret은 6 가지 HCV 균주 (유전형)를 모두 치료할 수 있으며 HCV 약물에 노출 된 적이없는 사람과 이전에 치료에 실패한 사람 모두에게 사용할 수 있습니다. 더욱이 약물은 간경변 (간이 여전히 기능하는)을 가진 사람들에게도 사용될 수 있습니다.
Mavyret은 8 주 만에 만성 C 형 간염 감염을 치료할 수 있다는 점에서 유사한 약물에 비해 한 가지 중요한 이점이 있습니다. 다른 모든 약물은 새로 치료받은 환자에게 최소 12 주가 소요됩니다. 여기에는 6 가지 유전자형 모두에 대해 승인 된 복합 HCV 약물 Epclusa도 포함됩니다.
그러나 Epclusa와 달리 Mavyret은 비 대상성 간경변 (간이 더 이상 기능하지 않는) 환자에게는 사용할 수 없습니다.
또 다른 주요 차별화 요소는 가격입니다. Epclusa와 같은 약물은 12 주 코스 (또는 알약 당 $ 890)의 도매가가 약 $ 75,000 인 반면 Mavyret은 8 주 코스 (또는 태블릿 당 $ 439)에 $ 26,400에 제공됩니다.
가격 차이는 건강 보험사가 HCV에 만성적으로 감염된 390 만 미국인으로 치료를 확대하도록 설득하기에 충분할 수 있습니다. 대부분은 치료가 승인되기 전에 심각한 간 손상이있을 때까지 기다려야합니다.
처방 권장 사항
Mavyret의 권장 복용량은 음식과 함께 하루에 한 번 복용하는 3 정입니다. 각 정제에는 100mg의 글 레카 프레 비르와 40mg의 피 브렌 타스 비르가 들어 있습니다. 정제는 분홍색, 장방형, 필름 코팅 및 한쪽에 "NXT"가 새겨진 디보 싱 처리되어 있습니다.
치료 기간은 다음과 같이 HCV 유전자형, 치료 경험 및 환자의 간 상태에 따라 다릅니다.
- 이전에 간경변없이 치료하지 않았 음 : 8 주
- 이전에 보상 된 간경변으로 치료하지 않았 음 : 12 주
- 이전에 간경변없이 HCV 유전자형 1, 2, 4, 5 및 6으로 치료 : 이전 치료에 따라 8 ~ 16 주
- 보상 된 간경변으로 HCV 유전자형 1, 2, 4, 5 및 6으로 이전 치료 : 이전 치료에 따라 12 ~ 16 주
- 이전에 간경변 유무에 관계없이 HCV 유전자형 3으로 치료 : 16 주
C 형 간염을 앓고있는 미국인의 약 75 %가 유전자형 1을 가지고 있는데, 이는 가장 널리 퍼져 있지만 치료하기 가장 어렵습니다. 대조적으로, 20 ~ 25 %는 유전형 2와 3을 가지고있는 반면 소수만이 유전형 4, 5, 6을 가지고 있습니다.
부작용
Mavyret과 같은 신세대 DAA는 이전 세대 치료법보다 부작용이 훨씬 적으며, 그중 대부분은 약물 페 길화 인터페론 (페그 인터페론)과 리바비린을 포함합니다. Mavyret (환자의 5 % 이상에서 발생)과 관련된 가장 일반적인 부작용은 다음과 같습니다.
- 두통
- 피로
- 구역질
- 설사
일반적으로 부작용은 관리하기 쉽고 시간이 지남에 따라 개선되는 경향이 있습니다.실제로 시판 전 조사에 따르면 Mavyret 사용자 중 1 % 미만이 견딜 수없는 부작용으로 인해 치료를 중단 한 것으로 나타났습니다.
약물 상호 작용
일반적으로 결핵 치료에 사용되는 리팜핀 기반 약물의 사용은 Mavyret과 함께 사용하는 것이 금기이며 치료를 시작하기 전에 중단해야합니다. 여기에는 브랜드 이름이 Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin 및 Priftin 인 약물이 포함됩니다.
다른 약물은 Mavyret과 상호 작용하는 것으로 알려져 있으며 혈중 Mavyret 농도를 높이거나 낮출 수 있습니다. 다음은 Mavyret과 함께 사용하지 않는 것이 좋습니다.
- 발작 및 양극성 장애 치료에 사용되는 Carbamepazine
- Ethinyl estradiol (에스트로겐) 함유 피임약
- HIV 치료에 사용되는 Sustiva (efavirenz)
- 고 콜레스테롤 치료에 사용되는 아토르바스타틴, 로바스타틴 및 심바스타틴
- 세인트 존스 워트
간 장애
Mavyret은 중증 간 장애가있는 사람에게 사용을 금하며 (Child-Pugh 점수 C로 측정) 중등도 장애가있는 사람에게는 권장하지 않습니다 (Child-Pugh B).
합병증을 피하기 위해 치료 시작 전에 간 기능 검사를 권장합니다. Child-Pugh 점수는 혈액 검사 및 특징적인 증상 검토를 기반으로 간 질환의 중증도를 결정하는데도 유용합니다.
B 형 간염 재 활성화
Mavyret은 B 형 간염과 C 형 간염이 모두있는 사람에게주의해서 사용해야합니다. B 형 간염 바이러스 (HBV)는 치료 중 또는 치료 직후에 반응하는 것으로 알려져 있습니다. 재 활성화는 황달 및 간 염증의 증상을 동반 할 수 있습니다. 치료를 즉시 중단하지 않으면 재 활성화로 인해 간부전 및 사망에이를 수 있습니다.
HBV 감염이 Mavyret의 사용을 금하는 것은 아니지만, 재 활성화의 초기 징후를 식별하기 위해 간 효소를 면밀히 모니터링해야합니다.
임신 중
Mavyret은 임신에 금기 사항이 아니지만 실제 위험을 평가할 수있는 인간 임상 데이터는 거의 없습니다. 즉, 동물 연구에 따르면 임신 중 글 레카 프레 비르와 피 브렌 타스 비르의 사용은 모유 수유 중 노출을 포함하여 태아 이상과 관련이없는 것으로 나타났습니다.
치료의 이점과 위험을 평가할뿐만 아니라 치료가 긴급한 것인지 분만 후까지 지연 될 수있는 것인지 결정하는 데 도움이되는 전문 상담이 권장됩니다.
치료 중 임신을 예방하기 위해, 부부는 치료 중과 치료 완료 후 최대 6 개월까지 최소 두 가지 비 호르몬 피임법을 사용하는 것이 좋습니다. 에스트로겐 기반 피임법은 권장되지 않으므로 의사와 상담하여 프로게스틴 단독 경구 피임약이 적합한 옵션인지 확인하십시오.
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